РБК: Российская компания заявила о планах выпуска препарата от муковисцидоза
Медицинская исследовательская компания (МИК), недавний игрок на российском фармрынке, планирует производить препарат аргентинской компании Tuteur под названием «Трилекс», предназначенный для лечения пациентов с муковисцидозом. Данное лекарственное средство является аналогом «Трикафты» американской компании Vertex Pharmaceuticals. Адвокат и партнер IT и IP практики Екатерина Тиллинг отмечает, что «Трикафта» защищена в нашей стране 12 патентами, поэтому любые поставки дженериков равноценны нарушению патентных прав.
В августе 2022 года МИК обратилась в Арбитражный суд Москвы, требуя обязать Vertex Pharmaceuticals заключить с ней лицензионный договор на поставку и продажу в Россию аргентинского дженерика. Договор предполагалось заключить на два года с возможностью продления, а выплачивать МИК планировала 3% от реализованного товара. Главный аргумент истца – недостаточный объем «Трикафты» в России. Суд отказал МИК в удовлетворении иска, сославшись на то, что объем поставок препарата зависит от количества пациентов, которым он назначен.
Не согласившись с решением Арбитражного суда, МИК подала апелляцию в Суд по интеллектуальным правам (СИП), который, в свою очередь, удовлетворил требования по 10 из 12 патентов. Екатерина считает, что в деле есть два важных момента, которых достаточно для дальнейшего пересмотра дела в СИП:
- распределение бремени доказывания обстоятельств, связанных с возможностью/невозможностью оригинатора использовать собственные патенты
- необходимость проведения по делу экспертизы для установления факта относимости двух «молодых» патентов, которые выходят за 4-х летний срок, к лекарственному препарату
Подробнее в статье по ссылке.