РБК: Российская компания заявила о планах выпуска препарата от муковисцидоза

Медицинская исследовательская компания (МИК), недавний игрок на российском фармрынке, планирует производить препарат аргентинской компании Tuteur под названием «Трилекс», предназначенный для лечения пациентов с муковисцидозом. Данное лекарственное средство является аналогом «Трикафты» американской компании Vertex Pharmaceuticals. Адвокат и партнер IT и IP практики Екатерина Тиллинг отмечает, что «Трикафта» защищена в нашей стране 12 патентами, поэтому любые поставки дженериков равноценны нарушению патентных прав.

В августе 2022 года МИК обратилась в Арбитражный суд Москвы, требуя обязать Vertex Pharmaceuticals заключить с ней лицензионный договор на поставку и продажу в Россию аргентинского дженерика. Договор предполагалось заключить на два года с возможностью продления, а выплачивать МИК планировала 3% от реализованного товара. Главный аргумент истца – недостаточный объем «Трикафты» в России. Суд отказал МИК в удовлетворении иска, сославшись на то, что объем поставок препарата зависит от количества пациентов, которым он назначен.

Не согласившись с решением Арбитражного суда, МИК подала апелляцию в Суд по интеллектуальным правам (СИП), который, в свою очередь, удовлетворил требования по 10 из 12 патентов. Екатерина считает, что в деле есть два важных момента, которых достаточно для дальнейшего пересмотра дела в СИП:

  • распределение бремени доказывания обстоятельств, связанных с возможностью/невозможностью оригинатора использовать собственные патенты
  • необходимость проведения по делу экспертизы для установления факта относимости двух «молодых» патентов, которые выходят за 4-х летний срок, к лекарственному препарату

Подробнее в статье по ссылке.

Другие статьи

ЭЖ-Юрист: Частные случаи общего регулирования: когда запрещен пересмотр решения суда по новым обстоятельствам
5 декабря 2022

Администрация городского округа обратилась в Арбитражный суд г. Москвы с иском к Обществу о взыскании неосновательного обогащения за аренду земельного участка, находящего в государственной собственности.

ЭЖ-Юрист: Помогут ли изменения в АПК РФ росту эффективности правосудия?
1 декабря 2022

В частности, предлагается существенно расширить категории дел, рассматриваемых в упрощенном производстве, отменить договорную подсудность и увеличить процессуальные сроки (№ 237135-8).

Адвокатская газета: Параллельный импорт: норма временная и не для всех товаров
13 июля 2022

Особенности применения закона о легализации параллельного импорта в России. Президент РФ подписал Закон, разрешающий параллельный импорт и освобождающий от ответственности за него.

Адвокатская газета: Интернет-маркетинг по новым правилам: 8 советов для бизнеса
4 октября 2022

В сентябре начали действовать поправки в Закон о рекламе. Рекламодателям и рекламораспространителям пора разобраться, как теперь будут регулировать рекламу в Интернете.

Арбитражная практика: Взыскание убытков сверх неустойки. В каких случаях это возможно
1 июля 2022

Закон допускает возможность взыскать убытки одновременно с неустойкой или сверх нее (ч. 1 ст. 394 ГК). Позиция суда будет зависеть от вида неустойки, которую сторонам рекомендуется четко определить в договоре.